Vantin 16

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FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: naproxeno. 250 y 500 mg Excipiente c. b.p. 1 tableta INDICACIONES Terapéuticas. El naproxeno est Indicado En El Tratamiento de artritis reumatoide, osteoartritis. gota, espondilitis anquilosante. bursitis, tendinitis. tenosinovitis. lumbago, dolor e inflamacin despus de algunos adj Procedimientos ortopdicos, de dismenorrea y en Procedimientos odontolgicos. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Farmacocintica: El naproxeno se absorbé Completamente Cuando Se adminis por va oral, la Presencia de apoyo alimentario retarda su absorcin Pero No El Grado de sta, su absorcin PUEDE acelerarse agregando bicarbonato de sodio o reducirse con xido de magnesio o hidrxido de aluminio. La vida media del naproxeno es de 12 a 15 horas y de No Tiene relacin estafadores La Dosis en Los lmites teraputicos. El naproxeno Y Sus metabolitos se excretan casi Totalmente por la orina, approximately 30 del frmaco Sufre Una 6- desmetilacin y Casi Todo Este metabolito se excreta Como glucurnido u Otros conjugados. El naproxeno se liga casi totalmente a protenas plasmticas (98 a 99) cruza la placenta y Aparece en la leche materna de mujeres lactando en approximately 1 y en el lquido sinovial. El naproxeno se metaboliza en el hgado. Contraindicaciones. Est contraindicado el Uso del naproxeno en Pacientes con susceptibilidad a la sal o una Otros antiinflamatorios Derivados del cido fenilpropinico o al cido acetilsaliclico ya Que pueden presentarse Reacciones cruzadas alrgicas. Sin Deber administrarse un Menores de 12 AOS ni un Pacientes con historial de lcera gstrica. PRECAUCIONES O Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Aun CUANDO Humanos en ninguna se ha Determinado su efecto teratognico. No Se Recomienda Do USO EXISTEN Que ya Reportes en animales De que retarda el parto, adems en Humanos se ha Determinado Que El naproxeno producir Cierre del conducto arterioso los antes del parto con Consecuencia de hipertensina pulmonar primaria neonatal. Sin Dębe administrarse una Mujeres en Periodo de Lactancia ya Que se ha reportado Que PUEDE ocasionar en los neonatos hipocoagulabilidad e hiperbilirrubinemia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS. Las Reacciones secundarias ms Comunes Con El USO de naproxeno hijo Alteraciones gastrointestinales Como pirosis, dispepsia, dolor abdominal, diarrea o constipacin, sangrado intestinal, lceras gstricas y pueden Aparecer Alteraciones del SNC Como dolor de cabeza, somnolencia, mareos, vrtigo, tinnitus. Otras Reacciones secundarias descritas con EL USO de naproxeno hijo: alopecia, anafilaxia, angioedema. anemia, aplsica y hemoltica, meningitis asptica, Incapacidad para concentrarse, la colitis, eosinoflica neumonitis. epidrmica necrosis, eritema multiforme, la hepatitis, sangrado del tracto digestivo, granulocitopenia. disfuncin auditiva, hematuria, nefritis intersticial, insomnio, sndrome de Stevens - Johnson. trombocitopenia y edema perifrico. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Deber ajustarse La Dosis Cuando Se adminis conjuntamente con hidantona ya Que compiten Por Su graves Afinidad un protenas plasmticas, PUEDE ELEVAR los Niveles plasmticos del Litio y reducir El efecto de los beta bloqueadores, los Niveles plasmticos y La Vida medios del naproxeno aumentan Cuando Se adminis conjuntamente con probenecid. Alteraciones de PRUEBAS DE LABORATORIO: Con El Uso del naproxeno PUEDE presentarse neutropenia. leucopenia, pancitopenia. hematuria, elevacin de las transaminasas y deshidrogenasa lctica, elevacin de bilirrubinas, alargamiento de los tiempos de protrombina. hipoglucemia, glucosuria, azoemia transitoria, agranulocitosis. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay Reportes EXISTEN De que el naproxeno Llegue una ocasionar Alteraciones En Este SENTIDO. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION. Oral. Las dosis Iniciales en patologa aguda pueden SER de 1, 000 mg repartidos en dos dosis o en dosis nica, y en Casos Severos Hasta 1, 500 mg y this dosis PUEDE prolongarse Hasta Semanas, posteriormente se Recomiendan dosis de mantenimiento de 500 a 1, 000 mg al mar ya da en dosis nica o en 2 tomas, las dosis se ajustarn de Acuerdo a la Intensidad de los sntomas Como la rigidez y El dolor. SOBREDOSIFICACIÓN O ingesta accidental: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Cuando Se ingieren dosis Masivas del frmaco Aparecen sntomas Como somnolencia, pirosis, nusea, vmito, disfuncin renal, acidosis metablica, apnea, desorientacin e INCLUSO Convulsiones. No es claro cul dosis de naproxeno Puede Ser letal, por lo Que Si se ingiere ONU Paciente dosis Masivas, se Recomienda Hacer ONU lavado gstrico para extraer el frmaco y dar Medidas de sostn. La administracin de Carbono Activado da buenos Resultados ya Que se evita la absorcin del naproxeno. Tabletas de 250 mg. Frasco Côn 30 50 tabletas. Tabletas de 500 mg. Frasco Côn 45 tabletas. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se deje al Alcance de los nios. No se administré Durante el embarazo ni en PERIODO DE lactancia. No utilizarlo en Menores de 12 aos. Su venta Requiere receta Mdica. Rosenberg M. J. Sinergias, Incompatibilidad y Antagonimos Farmacolgicos. Ediciones, PLM. Gorra. 2. 1980, pp. 13-18. S. A. S. Prontuario de Medicamentos genricos Intercambiables. 1a. Edicin. 1999, p. 169. Goodman Gilman s. Las bases de la farmacolgicas teraputica. 6a. Edicin. 1981, pp. 661-686. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION: LABORATORIOS BEST. S. A. Alemania Nm. 10 03630 Colonia Independencia de Mxico, D. F. NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO: Reg. Nuevo Méjico. 125M84, S. S.A. OSO-316487 / RgM2003 / IPPA