Pariet 11

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Pariet Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte:. AIFA) PARIET 10 mg compresse gastroresistenti 10 mg di rabeprazolo sodico, pari un 9,42 mg di rabeprazolo PARIET 20 mg compresse gastroresistenti 20 mg di rabeprazolo sodico, PARI un 18,85 mg di rabeprazolo. Per gli eccipienti, vedere 6.1. gastroresistenti compresse. PARIET 10 mg Compresse rosa gastroresistenti, película con rivestite, biconvesse, con la scritta E 241 riportata Do ONU lato. PARIET 20 mg Compresse gastroresistenti gialle, película con rivestite, biconvesse, con la scritta E 243 riportata Do ONU lato. PARIET compresse indicato per il trattamento di: ulcera duodenale attiva, ulcera gastrica benigna attiva, malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomática erosiva o ulcerativa, terapia un lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE), trattamento sintomático della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata un molto Severa (sintomática MRGE), sindrome di Zollinger-Ellison, eradicazione dellinfezione da por Helicobacter pylori en Associazione anuncio appropiati regimi terapeutici antibatterici en pazienti con úlcera péptica (ved. paragrafo 4.2) ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva : La dosis orale raccomandata sia nellulcera duodenale attiva che nellulcera gastrica benigna attiva di 20 mg una volta al Giomo da Mattino assumere col. Nella maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva la cicatrizzazione avviene entro 4 settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono richiedere, por raggiungere la cicatrizzazione, altre 4 settimane de Terapia. La parte maggior di pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guariscono entro 6 settimane. Anche in caso questo, Tuttavia, en alcuni pazienti possono essere necessarie per la guarigione altre 6 settimane de Terapia. Malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa: La dosis orale raccomandata en questa patología del singolo paziente. Possono essere somministrate dosi singole giornaliere fino a 100 mg / día. La dosis de 120 mg da pu frazionata essere en 60 mg due volte al Giomo. Il trattamento deve proseguire Sino un quando clinicamente indicato. Eradicazione dellinfezione da H. pylori. i pazienti con infezione da H. pylori devono essere trattati con terapia eradicante. Si raccomanda la seguente combinazione per una durata di 7 días de: Pariet 20 mg 2 volte al Giomo claritromicina 500 mg 2 volte al Giomo amoxicillina 1 g 2 volte al Giomo. Per le indicazioni che richiedono il trattamento una volta al Giomo, le compresse di PARIET devono essere ingerite al mattino, prima di mangiare sebbene infatti estado no siano evidenziate Interferenze sullattivit del rabeprazolo sodico da parte del cibo o del Momento della giornata en cui il Viene assunto Farmaco, questo esquema di trattamento Facilita la conformidad del paziente. Me pazienti Devono essere avvisati di non masticare o frantumare le compresse ma di inghiottirle intere. Pazienti condisfunzioniepatiche o renali: Non sono Necessari adeguamenti posologici nei pazienti con funzionalit epatica o renale alterata. Por luso di PARIET en pazienti con gravi disfunzioni epatiche vedere il paragrafo 4.4 ADVERTENCIAS Speciali e precauzioni dimpiego. Luso di PARIET nei bambini no manca esperienza sulluso del prodotto en questo gruppo di pazienti. PARIET controindicato nelle donne en Gravidanza o en Allattamento. La risposta sintomática alla terapia con rabeprazolo sodico no esclude La presenza di patologie maligne un livello gastrico o esofageo cuento possibilit invitato un prestare particolare attenzione nel somministrare PARIET per la prima volta un pazienti astrágalo. Il rabeprazolo sodico productos Una intensa e duratura inibizione della secrezione acida dello stomaco. Pu Stata osservata alcuna interazione con farmaci antiacidi liquidi. Gravidanza. No vi sono Dati sulla sicurezza del rabeprazolo nella donna en Gravidanza. Studi sulla condotti riproduzione Do Ratti e conigli no hanno evidenziato effetti negativi sulla fertilit controindicato en Gravidanza. Allattamento. No se noto il rabeprazolo sodico venga escreto nel café con leche materno umano. Non sono Stati condotti Studi nelle donne en Allattamento. Il rabeprazolo sodico Viene comunque escreto nelle secrezioni mammarie di Ratto. PARIET no deve essere quindi usato nelle donne en Allattamento. base de Sila delle propriet di guidare o di usare Macchinari. Se, comunque, ci fosse Una riduzione dello Stato di Allerta dovuta un sonnolenza. si no raccomanda di e di guidare evitare luso di Macchinari complessi. Durante gli Studi Clinici PARIET compresse si comuni effetti indesiderati sono cefalea, diarrea e náuseas. Le Reazioni avverse, riferite con frequenza Superiore ai casi isolati, sono qui di elencate seguito, por suddivise Sistema, órgano, classe e frequenza. Gli Eventi avversi seguenti sono Stati riferiti en seguito un Studi Clinici o allesperienza post-comercialización. Comunque di tutte le Reazioni avverse riportate negli studi Clinici sponsored dalla Ditta, cefalea en solitario, diarrea, dolore addominale, astenia, flatulenza, erupción cutánea e delle secchezza Fauci sono Stati Associati alluso di PARIET compresse. La frequenza 1 / 10.000). Eritema, Reazioni bollose e Reazioni allergiche aguda di tipo sistémico si sono generalmente risolti dopo linterruzione del trattamento. Sono Stati riferiti Rari casi di encefalopatía epatica en pazienti con pre-esistente cirrosi. Nel trattamento di pazienti con disfunzioni epatiche Gravi, il médico deve prestare cautela quando il trattamento con Pariet somministrato per la prima volta en questo tipo di pazienti (vedere paragrafo 4.4) Fino ad oggi lesperienza dopo sovradosaggio intenzionale o accidentale di tipo sintomático e devono adottate essere misure di supporto Generale. Codice ATC: A02B C04 Meccanismo dazione: il rabeprazolo sodico appartiene alla classe dei composti antisecretori, derivati ​​benzimidazolici, che non possiedono attivit antagoniste sui recettori H2 por listamina, ma sopprimono la secrezione acida dello stomaco por inibizione especifica - dellenzima H / K - ATPasi (la pompa acida o Protonica). dosis-dipendente Leffetto e della Porta allinibizione secrezione acida, sia questa basal o stimolata, indipendentemente dalla stimolazione. Gli Studi nellanimale indicano che il dopo la somministrazione rabeprazolo sodico scompare rapidamente sia che dal de plasma gastrica mucosa dalla. Una base de essendo debole il rabeprazolo Viene rapidamente assorbito a tutti i livelli di dosaggio e Viene concentrato nellambiente acido delle cellule parietali. Il rabeprazolo Viene convertito nella forma sulfenamidica attiva Mediante protonazione e reagisce successivamente con le di MOLECOLE cisteina disponibili sulla pompa Protonica. Evidente attivit entro 2-4 mineral. Linibizione della secrezione acida, sia che basal stimolata dal cibo, 23 mineral de dopo la somministrazione della prima di dosis rabeprazolo sodico pari al 69 ed all82, rispettivamente, e linibizione si protrae mineral fino a 48. Leffetto inibitorio del rabeprazolo sodico sulla secrezione acida Aumenta leggermente con somministrazioni giornaliere ripetute, raggiungendo lo-estado estacionario dellinibizione dopo 3 días de. Quando le somministrazioni vengono interrotte lattivit secretoria si entro normalizza 2-3 días de. Effetti sulla gastrina sierica: negli studi Clinici i pazienti sono Stati trattati con rabeprazolo sodico 10 o 20 mg una volta al Giomo Sino un 43 meses. Me di livelli gastrina nel siero sono aumentati Durante le primer 2-8 settimane, riflettendo gli effetti inibitori sulla secrezione acida e sono rimasti poi StAbILI per la durata della terapia. Alla sospensione della terapia i Valori della gastrina sono poi tornati ai livelli pre-trattamento, normalmente entro 1-2 settimane. Lesame bioptico, condotto Do Campioni prelevati dallantro e dal fundo dello stomaco di oltre 500 pazienti trattati con rabeprazolo sodico o farmaco di Confronto fino a 8 settimane, no ha messo en evidenza Alterazioni nellistologia delle cellule ECL, nella gravit tiroidea, sul metabolismo dei carboidrati, sui livelli en Circolo di paratiroideo ormone, cortisolo, estrogeni, testosterona, prolattina, colecistochinina, secretina, glucagone, ormone follicolo-stimolante (FSH), luteinizzante ormone (LH), renina, aldosterona o di ormone somatotropo. Studi, en soggetti Sani hanno dimostrato che non ha rabeprazolo sodico interazioni clinicamente significativa con amoxicillina. Il rabeprazolo no la gripe negativamente le concentrazioni plasmatiche di amoxicillina e claritromicina, Durante la somministrazione concomitante nelleradicazione dellinfezione da H. pylori del tratto gastrointestinale Superiore. Assorbimento: PARIET rappresenta Una formulazione en compresse con rivestimento gastro-resistente rabeprazolo un sodico di base. Questa formulazione ácido-lábil. Lassorbimento del rabeprazolo Inizia quindi en solitario dopo che la compressa ha superato lo stomaco. Lassorbimento rilevante il metabolismo pre-sistémico. La inoltre biodisponibilit 98 ml / min. Non sono Emerse interazioni clinicamente rilevanti con il cibo. N il Momento della somministrazione del Farmaco influenzano lassorbimento del rabeprazolo sodico. Distribuzione: nelluomo il rabeprazolo si lega per il 97 alrededor Alle proteina plasmatiche. Metabolismo ed escrezione: Il sodico rabeprazolo, llegado altri farmaci della classe degli inibitori di pompa Protonica, Viene metabolizzato attraverso il Sistema citocromo P450 (CYP450) che metabolizza i farmaci un livello epatico. Studi in vitro con microsomi epatici Umani hanno evidenziato che il rabeprazolo sodico Viene metabolizzato da isoenzimi del Sistema CYP450 (CYP2C19 CYP3A4 e). En Studi questi, Alle concentrazioni plasmatiche previste nelluomo, il rabeprazolo no ha effetti inducenti o inibitori Do CYP3A4 sebbene gli Studi in vitro possano no essere sempre predittivi della situazione in vivo. Queste evidenze sono indicativa di una assenza di interazione tra rabeprazolo e ciclosporina. Nelluomo il tioetere (M1) e lacido carbossilico (M6) sono i Maggiori metaboliti plasmatici. Il sulfona (M2), il desmetiltioetere (M4) e il coniugato con lacido mercapturico (M5) sono metaboliti Minori Presenti una Bassi livelli. Solo il metabolita desmetil (M3) ha Una Lieve attivit debido metaboliti no identificati. La parte rimanente della dosis Viene somministrata recuperata nelle FECI. Sesso no vi sono differenze imputabili al sesso nei parametri farmacocinetici, quando rapportati alla massa corpórea ed allaltezza. dopo somministrazione di una dosis singola di rabeprazolo 20 mg. Disfunzione renale era del 12,3 epatica di mineral de mentre nei volontari Sani era de mineral de di 2,1. La risposta farmacodinámica (controllo del pH gastrico) nei debido gruppi comparabile era clinicamente. Anziani. La velocit aumentato del 30 rispetto alrededor de un quanto riscontrato en giovani volontari Sani. No vi sono comunque evidenze di accumulo di rabeprazolo. Polimorfismo del CYP2C19. Dopo somministrazione di dosis Una giornaliera di 20 mg di rabeprazolo por 7 días de, i metabolizzatori Lenti del CYP2C19 presentavano Valori di AUC e di t pari alrededor de un 1,9 ed 1,6 volte quelli riscontrati per i metabolizzatori rapidi, mentre la Cmáx aumentava solitario 40. Effetti del pre-Clinici sono stati osservati en solitario cos con dosaggi elevati dosis alla rispetto massima Prevista por Luomo da rendere trascurabili, rispetto ai Dati nellanimale, i timori per la sicurezza del prodotto nelluomo. Gli Studi di mutagenesi hanno dato Risultati no univoci. Pongo a prueba su linee di cellulari linfoma di topo sono Stati positivi ma il prueba del micronúcleo en vivo ed puedo probar di riparazione del ADN in vivo ed in vitro sono Stati negativi. Gli Studi di carcinogenesi no hanno evidenziato Particolari rischi por Luomo. Nucleo della compressa. Mannitolo, Ossido magnesio, iprolosa un bajo grado di sostituzione, iprolosa, magnesio stearato Rivestimento. etilcellulosa, magnesio Ossido Rivestimento gastroenterico. ipromellosa ftalato, monogliceridi diacetilati, talco, titanio diossido (E171), Ossido di Ferro Rosso (E172), cera de carnauba Inchiostro. rivestimento anuncio USO farmaceutico, Ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, ANTISCHIUMA A por MEDICINALI. PARIET 20 mg Nucleo della compressa. Mannitolo, Ossido magnesio, iprolosa un bajo grado di sostituzione, iprolosa, magnesio stearato Rivestimento. etilcellulosa, magnesio Ossido Rivestimento gastroenterico. ipromellosa ftalato, monogliceridi diacetilati, talco, titanio diossido (E171), Ossido di ferro giallo (E 172), cera de carnauba Inchiostro. Gomma lacca por la USO Alimentare (E 904), Ossido di Ferro Rosso (E 172), lecitina di soia (E 322), ANTISCHIUMA DC 1510.