Strattera 22

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Carta de ADVERTENCIA Sobre el Strattera CARTA DE ADVERTENCIA Estimado doctor Lechleiter: La Divisin de Mercadeo, Publicidad y Comunicaciones de Drogas (DDMAC) de la administracin de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) ha Revisado la Asistencia profesional de ventas (AT39696) párrafo Strattera (atomoxetina HCl) (Strattera) presentada por Eli Lilly y Compaa (Eli Lilly), y encontr Que viola el Formulario FDA 2253. Este material de publicitario es falso y engaoso ya Que su generalización prescripcin y exagera la informacin de la Eficacia de Strattera , excluye Hechos Concretos y minimización de los Riesgos Importantes asociados con Strattera. Como, los Materiales Publicitarios of this droga Dan Una falsa representacin, en violacin a la Ley Federal de alimentacin, Drogas y Cosmticos (Ley), 21 USC 352 (a) 202,1 (e) (6) (i). Estas Violaciones Tienen Que Ver Con La perspectiva de la Salud Pblica, ya Que sugieren Que El frmaco Strattera es Mucho ms Seguro y Efectivo desde el lugar de En Realidad Se Puede demostrar. De Acuerdo Con El Etiquetado del Producto (Pl) 1 Aprobado por la FDA, Strattera es recetada para el Tratamiento del Trastorno por dficit de Atencin con Hiperactividad (TDAH, siglas TDAH Por Sus baño ingls). La seccin de Prescripcin y Uso de la Etiqueta del Producto (Pl), tambin INCLUYE informacin en lo concerniente a los Aspectos de diagnstico Especiales, de la ONU Necesidad de Tratamiento completo, y de la informacin Acerca del Do USO Largo Plazo una. La Etiqueta del Producto (Pl) de Strattera INCLUYE Una ADVERTENCIA Dentro de la ONU recuadro negro, Sobre el Riesgo en relacin a crear de ideaciones suicidas en los nios y Los Adolescentes. El USO de Strattera this contraindicado en Pacientes Que estn Tomando Inhibidores de la monoamino oxidasa-(IMAO) o Dentro de Dos Semanas despus de Que El IMAO ha Sido descontinuado y en Pacientes con glaucoma de Ngulo estrecho. La Etiqueta del Producto (Pl) para Strattera, tambin INCLUYE Una ADVERTENCIA en Letras negritas en relacin al dao severo Causado al hgado y Una ADVERTENCIA en relacin a los Casos de Alergias. Adicionalmente, la Etiqueta del Producto (Pl), INCLUYE precauciones en relacin a los Efectos CREADOS en la presin de la sangre ya la Velocidad del corazn, Los Efectos causados ​​en el desalojamiento de orina, Los Efectos causados ​​en el Crecimiento y la conducta hostil o agresiva. Los Casos adversos de nios y adolescentes ms Comunes Que se han de la Observado (CON Una incidencia del 5 o un MS y por los Menos Dos Veces ms Que los Casos Tratados con placebo) were: indigestin, náuseas, vmito, fatiga, disminucin del apetito, mareo y Cambios Bruscos del Estado de nimo. Los Casos adversos de Adultos ms Frecuentes (CON Una incidencia del 5 o un Dos Veces ms Que Con Los Pacientes de placebo) fuerón: el estreimiento, la boca seca, náuseas, disminucin del apetito, mareos, insomnio, disminucin del deseo sexual, Problemas de eyaculacin, impotencia, vacilacin urinaria y / o retencin urinaria y / o Dificultad en miccin y dismenorrea. 1 La Etiqueta del Producto (Pl) se presente con el equipo de ventas, y a la calle nos referimos En Esta carta Como la versin PV 5311 AMP. Reconocemos Que desde su presentacin, se le Revis para Incluir en la Etiqueta de Strattera, Entre Otros casas de cambio, la siguiente declaracin No se empeora los tics de los Pacientes con TDAH, ni el Desorden de Tourette en comorbido Que PUEDE coexistir simultneamente Pero no hay aire Estar relacionado el TDAH.